6月25日，通化金马(000766)以涨停报收。截至收盘，通化金马收于26.61元，上涨2.42元，涨幅为10%。
通化金马6月25日晚公告，公司当日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通®）《药品注册证书》。
琥珀酸安维吖啶片由公司自主研发，正是凭借该药品，通化金马被市场赋予“创新药概念”，并屡获二级市场追捧。
据通化金马介绍，公司完成了从药物发现、临床前研究到I期、II期、III期临床试验的系统性研发工作。在III期确证性临床试验中，本品用于治疗轻、中度阿尔茨海默病症状具有明确的临床疗效和良好的安全性特征。目前国内获批用于治疗阿尔茨海默病症状的药物主要包括多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚等。琥珀酸安维吖啶片作为我国自主研发的化学1类创新药，此番获批上市填补了国产AD创新药的空白，为临床医生和患者提供了新的治疗选择。
据了解，通化金马已完成琥珀酸安维吖啶片的生产线建设，具备商业化生产能力，能够满足产品上市初期的市场供应需求。公司已组建专业的商业化团队，制定了覆盖全国核心医疗机构的营销计划，正在全力建立KOL学术合作体系和学术品牌推广体系。公司已与全国多家医疗机构建立合作意向，商业化营销工作正全力推进，力争产品获批后迅速实现上市销售。公司已就琥珀酸安维吖啶片的2026年医保准入事宜积极开展工作，已完成相关资料的准备和申报。公司将持续关注国家医保目录调整工作进展，积极争取将该药品纳入国家医保目录。
通化金马在最新公告中表示，基于琥珀酸安维吖啶片的研发平台和临床经验，公司将继续深化在神经系统疾病领域的研发布局。公司将以琥珀酸安维吖啶片的成功上市为契机，坚定“创新引领”的核心战略方向，持续加大研发投入，推动公司从传统制药企业向创新驱动型综合医药企业的转型。
在谈及对公司的影响时，通化金马表示，琥珀酸安维吖啶片是公司首款获批上市的化学1类创新药，标志着公司从传统制药企业向创新药企转型取得重大突破。该药品的成功获批上市，将对公司未来的经营业绩和可持续发展产生积极影响。
通化金马同时提醒，药品上市后的销售情况受到市场环境变化、行业政策调整、竞争格局演变、医保准入进展等多重因素影响，存在一定不确定性；药品上市后仍需开展上市后研究和不良反应监测，相关研究结论可能对药品的临床应用产生影响；公司后续适应症拓展研究及新剂型开发存在研发失败或不达预期的风险。
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